دوره ممیز ارشد ISO 15189:2022 – آزمایشگاه‌های پزشکی

آنچه یاد خواهید گرفت:

• تفسیر بندبه‌بند ISO 15189:2022 با عمق در سطح ممیز
• درک ساختار، هدف و قابلیت ممیزی هر الزام
• برنامه‌ریزی و اجرای ممیزی‌های داخلی، خارجی و اعتباربخشی
• اعمال اصول ممیزی ISO 19011 در محیط‌های آزمایشگاه پزشکی
• شناسایی، طبقه‌بندی و نگارش عدم انطباق‌های عمده و جزئی
• ارزیابی صلاحیت کارکنان، اعتبارسنجی روش‌ها و عدم قطعیت اندازه‌گیری
• ممیزی فرآیندهای پیش از آزمون، آزمون و پس از آزمون
• ارزیابی LIS، یکپارچگی داده‌، امنیت سایبری و مدیریت اطلاعات
• اعمال تفکر مبتنی بر ریسک و تحلیل‌های مبتنی بر هوش مصنوعی در ممیزی‌ها
• تهیه گزارش‌های حرفه‌ای ممیزی و پیگیری اقدامات اصلاحی
• کسب آمادگی برای آزمون‌ها و ارزیابی‌های ممیز ارشد ISO 15189

پیش‌نیازهای دوره

• دانش اولیه از عملیات آزمایشگاه پزشکی
• آشنایی با سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS) (ترجیحی اما اجباری نیست)
• آشنایی قبلی با استانداردهای ISO (ISO 9001 ،ISO 15189 ،ISO/IEC 17025) یک مزیت محسوب می‌شود.
• تمایل به تحلیل مطالعه‌های موردی و سناریوهای ممیزی
• نیازی به داشتن گواهینامه قبلی ممیز ارشد نیست.

توضیحات دوره

به اعتباربخشی آزمایشگاه پزشکی ISO 15189:2022 با ممیزی بندبه‌بند، مطالعه‌های موردی عملی، عدم انطباق‌ها، ابزارهای ممیزی مبتنی بر هوش مصنوعی و آمادگی برای آزمون ممیز ارشد مسلط شوید.

این دوره گواهینامه ممیز ارشد ISO 15189:2022 یک برنامه آموزشی پیشرفته و متمرکز بر اعتباربخشی است که برای پرورش ممیزان ارشد برای آزمایشگاه‌های پزشکی مطابق با جدیدترین الزامات ISO 15189:2022، منتشرشده توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی، طراحی شده است.

این دوره یک تفسیر بندبه‌بند از ISO 15189:2022 ارائه می‌دهد و الزامات مدیریتی، الزامات فنی و چرخه کامل اعتباربخشی را - از درخواست اولیه تا نظارت و ارزیابی مجدد پوشش می‌دهد. همچنین سناریوهای واقعی ممیزی، تحلیل عدم انطباق و شبیه‌سازی‌های عملی ممیزی را در آزمایشگاه‌های شیمی بالینی، هماتولوژی، میکروبیولوژی و پاتولوژی ادغام می‌کند.

یکی از نقاط قوت اصلی این برنامه، ادغام عملی هوش مصنوعی در مدیریت کیفیت و ممیزی آزمایشگاه است. فراگیران بررسی خواهند کرد که ابزارهای هوش مصنوعی چگونه می‌توانند از موارد زیر پشتیبانی کنند:

• برنامه‌ریزی ممیزی مبتنی بر ریسک
• تحلیل روند داده QC و EQA
• شناسایی عدم انطباق‌های سیستمی
• یکپارچگی داده و نظارت بر LIS
• تصمیم‌گیری در جریان ممیزی

در پایان دوره، شرکت‌کنندگان به‌طور کامل برای برنامه‌ریزی، هدایت، اجرا، گزارش‌دهی و بستن ممیزی‌های ISO 15189 آماده خواهند بود و می‌توانند با اطمینان مسیرهای گواهینامه ممیز ارشد را دنبال کنند (همسو با دانش موردنیاز IRCA / Exemplar Global).

این دوره توسط ISO Xpert، یک پلتفرم حرفه‌ای آموزش و مشاوره که به استانداردهای ISO، اعتباربخشی، برتری در ممیزی و توانمندسازی اختصاص دارد، طراحی و ارائه شده است. ISO Xpert تخصص عمیق موضوعی را با تجربه عملی صنعت و رویکردهای نوین یادگیری - از جمله ابزارهای مبتنی بر هوش مصنوعی - ترکیب می‌کند تا متخصصان سراسر جهان را برای دستیابی به انطباق، شایستگی و بهبود مستمر با اطمینان توانمند سازد.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• متخصصان آزمایشگاه پزشکی (آزمایشگاه‌های بالینی، پاتولوژی، تشخیصی)
• مدیران کیفیت و مدیران فنی
• متخصصان اعتباربخشی و انطباق
• افرادی که قصد دارند ممیز ارشد ISO 15189 شوند.
• ممیزان داخلی و خارجی آزمایشگاه
• مشاوران و متخصصان حوزه مقررات
• تیم‌های ممیزی بیمارستان و مراکز تشخیصی
• متخصصان علاقه‌مند به شیوه‌های کیفیت و ممیزی مبتنی بر هوش مصنوعی