توسعه‌ مدرن دستگاه‌های پزشکی

آنچه یاد خواهید گرفت:

• درک مراحل توسعه دستگاه‌های پزشکی
• ایمنی و انطباق دستگاه‌های پزشکی
• نحوه آموزش کارکنان برای استفاده از دستگاه پزشکی جدید
• پردازش مجدد دستگاه‌های پزشکی یکبار مصرف
• تدوین سیاست‌های مربوط به دستگاه‌های پزشکی
• قانون تنظیم دستگاه‌های پزشکی
• تجهیزات پزشکی خانگی

پیش‌نیازهای دوره

• نداشتن پیشینه خاص
• علاقه‌مندی به آشنایی بیشتر با دستگاه‌های پزشکی

توضیحات دوره

هدف از دستگاه پزشکی، کمک به دیگران و ارتقای کیفیت زندگی است. با این حال، برای کاهش حداقل ریسک بیماران و کاربران، در سال‌های اخیر مقررات مربوطه تشدید شده‌اند. امید بر این است که تولیدکنندگان کیفیت را در دستگاه‌ها ایجاد کنند و ریسک را حذف نمایند. پیچیدگی فزاینده دستگاه‌های پزشکی، نیازمند آزمون‌های پیشرفته‌تر و صدور گواهینامه برای تأیید ایمنی، عملکرد و انطباق با الزامات قانونی است.

برای کمک مؤثر به بیماران، باید محصولات مراقبت‌های بهداشتی در دسترس باشند. پیش از عرضه این محصولات، باید ایمنی و اثربخشی آنها اثبات شود. با پیشرفت فناوری‌های متصل و در حال تحول در صنعت مراقبت‌های بهداشتی، استانداردهای ایمنی نیز به‌ طور مداوم بروزرسانی می‌شوند. این موضوع آزمون‌های ایمنی نوین را برای محصولات امروزی مراقبت‌های بهداشتی ضروری می‌کند. لازم است توجه داشت که تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی، توسعه‌دهندگان و نویسندگان استاندارد، همه به مسائل مشابهی در زمینه مراقبت از بیمار، دسترسی به اطلاعات، امنیت داده‌، ایمنی محصول و قابلیت اطمینان نتایج اهمیت می‌دهند.

رعایت مقررات مربوط به دستگاه‌های پزشکی دشوار و پیچیده است. تولیدکنندگان، توسعه‌دهندگان و کاربران نهایی اغلب نیازمند کمک برای ردیابی آخرین روندها و استانداردها هستند تا محصولاتشان مطابق قوانین بماند. سیاست‌های مؤثر در حوزه فناوری سلامت، علاوه بر دسترسی، بر رفع نابرابری، مقرون به صرفه بودن و در دسترس بودن نوآوری و دستگاه‌های حیاتی پزشکی که نیازهای بهداشتی را هدف قرار می‌دهند، تمرکز دارند، به‌ ویژه آنهایی که اهداف توسعه هزاره را دنبال می‌کنند.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• پرستاران، پزشکان، کارکنان بهداشت، مشاوران سلامت، دانشجویان، متخصصان، شرکت‌ها، بیمارستان‌ها، سازمان‌های نظارتی، دولت‌ها، شرکت‌های بیمه، عموم مردم، فعالان کسب‌وکار و سایر افراد مرتبط