دوره گواهینامه در ICH-GCP [عملکرد بالینی خوب]

آنچه یاد خواهید گرفت:

• اصول ICH-GCP
• اصول ICH-GCP
• نقش‌ها و مسئولیت‌های IRB/IEC
• نقش‌ها و مسئولیت‌های محقق
• نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی
• برشور محقق (IB)
• پروتکل آزمایش بالینی و اصلاحیه‌های آن
• سوابق ضروری برای انجام آزمایش بالینی

پیش نیازهای دوره

• لپ‌تاپ / کامپیوتر شخصی / تلفن همراه
• اتصال اینترنت خوب
• انگلیسی اولیه

توضیحات دوره

عنوان: دوره گواهینامه در ICH-GCP [عملکرد بالینی خوب]

به اصول اخلاقی تحقیقات بالینی تسلط پیدا کنید.

آیا به دنبال ایجاد یک اصول محکم در اخلاق تحقیقات بالینی و انطباق هستید؟

با شرکت در دوره جامع "گواهینامه در ICH-GCP [عملکرد بالینی خوب]" به درک عمیقی از دستورالعمل‌های شورای بین‌المللی هماهنگی نیازهای فنی داروهای مصرفی برای انسان - عملکرد بالینی خوب (ICH-GCP) دست خواهید یافت.

نکات کلیدی:

• اصول اساسی ICH-GCP: به اصول اصلی ICH-GCP، از جمله حفاظت از موضوعات انسانی، یکپارچگی داده‌ و اجرای اخلاقی کارآزمایی‌های بالینی بپردازید. نیازمندی‌های انجام تحقیقات بالینی که به‌طور جهانی پذیرفته شده است، درک کنید.
• نقش‌ها و مسئولیت‌های IRB/IEC: نکات بیشتری در مورد نقش‌ها و مسئولیت‌های IRB/IEC، ترکیب، عملکردها و عملیات آنها، رویه‌ها، سوابق، ارسال و ارتباطات کسب کنید.
• نقش‌ها و مسئولیت‌های محقق: نقش‌ها و مسئولیت‌های یک محقق، انطباق با پروتکل، تعلیق زودهنگام آزمایش، مراقبت پزشکی، گزارش‌دهی ایمنی، رضایت آگاهانه و پایان شرکت در آزمایش، مدیریت محصول تحقیقاتی، تصادفی‌سازی و عدم واضح‌سازی را درک کنید.
• نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی: با نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی، ارتباط با IRB/IEC و نظارت حامی، مدیریت کیفیت، عدم انطباق، ارزیابی‌ ایمنی و گزارش‌دهی، محصولات تحقیقاتی، داده/سوابق و گزارش مطالعه بالینی آشنا شوید.
• برشور محقق: توسعه برشور محقق، اطلاعات ایمنی مرجع و ارزیابی ریسک-فایده، ملاحظات کلی و محتویات برشور محقق
• پروتکل آزمایش بالینی و اصلاحیه آن: پروتکل آزمایش بالینی و محتوای پروتکل آزمایش بالینی
• سوابق ضروری برای انجام آزمایش بالینی: مدیریت سوابق ضروری، سوابق ضروری برای تمامی آزمایشات و سوابق ضروری بالقوه

چرا این دوره را انتخاب کنید؟

• گواهینامه شناخته‌شده در صنعت: گواهی‌نامه‌ای کسب کنید که در صنعت شناخته شده است و تخصص شما در ICH-GCP را به کارفرمایان و حامیان بالقوه نشان می‌دهد.
• پیشرفت شغلی: چشم‌اندازهای شغلی خود را در تحقیقات بالینی بهبود ببخشید. دانش و مهارت‌های لازم برای پیشرفت در نقش‌های مربوط به مدیریت آزمایش‌های بالینی، نظارت و امور مربوط به مقررات را کسب کنید.
• فرصت‌های جهانی: ICH-GCP یک استاندارد بین‌المللی شناخته شده است. خود را با مهارت‌هایی تجهیز کنید که در سطح جهانی مورد تقاضا هستند و درهای فرصت‌های شغلی جهانی را به روی شما باز می‌کنند.

چه کسانی باید شرکت کنند:

• معاونان تحقیقات بالینی (CRAs)
• هماهنگ‌کنندگان آزمایش‌های بالینی
• محققان
• متخصصان امور مقرراتی
• دانشجویان داروسازی، پزشکی و علوم حیات

• هر کسی که به تحقیقات بالینی اخلاقی علاقه دارد

این فرصت عالی را برای کسب درک جامع از ICH-GCP و ارتقای شغف خود در تحقیقات بالینی از دست ندهید. همین حالا در این دوره شرکت کنید و اولین گام را به سوی تبدیل شدن به یک حرفه‌ای مؤثر در تحقیقات بالینی بردارید!

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• معاونان تحقیقات بالینی (CRAs)
• هماهنگ‌کنندگان آزمایش‌های بالینی
• محققان
• متخصصان امور مقرراتی
• دانشجویان داروسازی، پزشکی و علوم حیات
• هر کسی که به تحقیقات بالینی اخلاقی علاقه دارد.