کیفیت در صنعت داروسازی - اعتبارسنجی روش تحلیلی
✅ سرفصل و جزئیات آموزش
آنچه یاد خواهید گرفت:
- درک و تعریف اصول اصلی اعتبارسنجی روشهای تحلیلی با یکپارچهسازی شیوههای خوب تولید (GMP)
- تعریف دامنه کلی تحلیل دارویی مواد و محصولات دارویی در صنعت داروسازی
- درک و تعریف پارامترهای اصلی اعتبارسنجی روش تحلیلی لازم برای اعتبارسنجی
- بررسی جریان فرآیند اعتبارسنجی روش تحلیلی با یکپارچهسازی قوانین GMP
- شناخت عناصر اولیه پروتکل اعتبارسنجی روش تحلیلی و گزارش اعتبارسنجی روش تحلیلی
توضیحات دوره
روشهای تحلیلی را باید توسعه داده و اعتبارسنجی کنیم تا کیفیت مواد دارویی فعال (API) و محصولات دارویی نهایی را برای کاربرد مورد نظر تضمین کنیم.
مطالعات توسعه و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی برای درخواست بازاریابی و مدیریت چرخه عمر محصولات ضروریاند.
کنفرانس بینالمللی هماهنگی (ICH) و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اسناد و دستورالعملهایی منتشر میکنند که به وضوح الزامات توسعه و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی را مشخص میکنند.
در این دوره اعتبارسنجی روشهای تحلیلی به روشهای تحلیل دارویی، پارامترهای اعتبارسنجی روشهای تحلیلی، الزامات GMP درباره اعتبارسنجی و جریان فرآیند اعتبارسنجی روشهای تحلیلی میپردازیم.
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
- کسانی که میخواهند مباحث اعتبارسنجی روشهای تحلیلی (AMV) را یاد بگیرند.
- کسانی که میخواهند الزامات و پارامترهای اعتبارسنجی روشهای تحلیلی را بشناسند.
- افرادی که میخواهند در زمینه شیمی تحلیلی، تحلیل ابزاری و صنعت داروسازی صلاحیت پیدا کنند.
کیفیت در صنعت داروسازی - اعتبارسنجی روش تحلیلی
-
مقدمه 04:10
-
آشنایی با روشهای تست تحلیلی 11:05
-
دستهبندی روشهای تست تحلیلی 03:39
-
توضیح 02:42
-
شناسایی 05:11
-
تعیین مقدار 04:11
-
ناخالصیها 09:09
-
توضیح 03:24
-
شناسایی 03:17
-
تعیین مقدار و یکنواختی محتوا 04:45
-
ناخالصیها 10:53
-
دامنه دستورالعمل ICH برای روشهای تست تحلیلی 07:18
-
انواع روشهای تحلیلی که باید اعتبارسنجی شوند 03:10
-
پارامترهای اعتبارسنجی روشهای تحلیلی 06:08
-
اختصاصیت - 1 04:42
-
اختصاصیت - 2 08:23
-
صحت - 1 06:02
-
صحت - 2 06:30
-
صحت - 3 08:01
-
دقت 07:46
-
دقت و تکرارپذیری 04:41
-
دقت و دقت میانی 05:14
-
دقت و بازتولیدپذیری 03:46
-
خلاصهای از دقت، تکرارپذیری، دقت میانی و بازتولیدپذیری 05:17
-
حد تشخیص و حد کمیت 10:57
-
خطی بودن و محدوده 10:27
-
استحکام 10:30
-
مراحل اعتبارسنجی روشهای تحلیلی 10:14
-
نتیجه گیری 07:34
مشخصات آموزش
کیفیت در صنعت داروسازی - اعتبارسنجی روش تحلیلی
- تاریخ به روز رسانی: 1405/04/02
- سطح دوره:همه سطوح
- تعداد درس:29
- مدت زمان :03:09:06
- حجم :1.01GB
- زبان:دوبله زبان فارسی
- دوره آموزشی:AI Academy
آموزش های مرتبط
- زمان: 03:02:02
- تعداد درس: 14
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 58:00
- تعداد درس: 12
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 11:25:13
- تعداد درس: 94
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 06:58:57
- تعداد درس: 60
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 02:27:39
- تعداد درس: 24
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 08:11:21
- تعداد درس: 28
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 09:44:25
- تعداد درس: 67
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 04:52:43
- تعداد درس: 38
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی