دوره آموزشی
دوبله زبان فارسی
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP برای انطباق با مقررات
✅ سرفصل و جزئیات آموزش
آنچه یاد خواهید گرفت:
- حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP - انطباق و بهترین شیوهها
- حسابرسی سیستم کامپیوتری GxP - تضمین انطباق و یکپارچگی داده
- حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP برای انطباق با مقررات
- تسلط به حسابرسیهای سیستم کامپیوتری GxP - راهنمای عملی
پیشنیازهای دوره
- تجربه اولیه با اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
توضیحات دوره
محدوده دوره - حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP
مقدمهای بر چارچوبهای قانونی
بررسی پیوست 11 اتحادیه اروپا و بخش 11 الزامات سیستمهای GxP
آمادهسازی حسابرسی و دستهبندی سؤالها
سازماندهی سوالات حسابرسی بر اساس حوزههای کلیدی انطباق
حسابرسی حوزههای کلیدی انطباق
- مدیریت ریسک، پرسنل و صلاحیت تامینکننده
- فرآیندهای اعتبارسنجی، یکپارچگی داده و کنترل صحت
- ذخیرهسازی داده، Printouts، ردیابی حسابرسی و امضاهای الکترونیک
- مدیریت تغییر و پیکربندی، امنیت و مدیریت حادثه
- ارزیابیهای دورهای، انتشار دستهای و تداوم کسبوکار
- مستندسازی سیستم، بایگانی و حفظ رکورد
اجرای حسابرسی و گزارشدهی
- بهترین شیوه ها برای انجام حسابرسیها
- تحلیل و تفسیر گزارشهای حسابرسی
- درک قالبها و مستندات گزارش حسابرسی
هدف دوره
- درک اینکه چگونه حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP را بر اساس پیوست 11 اتحادیه اروپا انجام دهید.
- یاد می گیرید چگونه گزارش حسابرسی را آماده کرده و تفسیر کنید.
- دانش اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری خود را به سطح حسابرس سیستم GxP ارتقا میدهید.
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP - پیوست 11 اتحادیه و CFR بخش 11
- حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP انطباق با الزامات قانونی، حفظ یکپارچگی داده، امنیت و قابلیت اطمینان را تضمین میکند. اروپا (اتحادیه اروپا) و بخش 11 (FDA آمریکا) استانداردهای اسناد الکترونیکی، امضاهای الکترونیکی و اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری را در صنایع تنظیم کردند.
- حسابرسی موثر بر حوزههای کلیدی مانند مدیریت ریسک، اعتبارسنجی، یکپارچگی داده، کنترلهای امنیتی، ردیابی حسابرسی و امضاهای الکترونیکی تمرکز دارد و ارزیابی میکند که آیا سیستمها به درستی مستندسازی شدهاند که دسترسیها کنترل میشود و تغییرات به طور ایمن مدیریت میشوند. انطباق با این مقررات به سازمانها کمک میکند تا ریسکها را کاهش دهند، تاییدیههای قانونی را حفظ کرده و ایمنی را تضمین کنند.
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
- متخصص اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
- حسابرس داخلی
- حسابرس خارجی
- حسابرس سیستم
- حسابرس
- متخصص اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
- متخصص GxP
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP برای انطباق با مقررات
-
مقدمه 01:22
-
مقدمهای بر سیستمهای کامپیوتری GMP در پیوست 11 اتحادیه اروپا 03:35
-
آشنایی با سوابق الکترونیکی و امضای الکترونیکی 21 CFR بخش 11 03:07
-
بررسی اولیه پرسشنامه حسابرسی 02:57
-
مدیریت ریسک و پرسنل 02:18
-
تامینکننده 01:52
-
اعتبارسنجی 04:37
-
بررسی داده و صحت آن 03:36
-
ذخیرهسازی داده 02:02
-
Printouts 01:20
-
ردیابی حسابرسی 02:47
-
مدیریت تغییر و پیکربندی - ارزیابی دورهای 01:55
-
امنیت 02:19
-
مدیریت حادثه 00:58
-
امضای الکترونیکی 07:26
-
انتشار دستهای و تداوم کسبوکار 02:09
-
بایگانی و مستندسازی سیستم 01:24
-
مثال گزارش حسابرسی 06:59
مشخصات آموزش
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP برای انطباق با مقررات
- تاریخ به روز رسانی: 1405/04/02
- سطح دوره:متوسط
- تعداد درس:18
- مدت زمان :52:43
- حجم :689.0MB
- زبان:دوبله زبان فارسی
- دوره آموزشی:AI Academy