مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی
✅ سرفصل و جزئیات آموزش
آنچه یاد خواهید گرفت:
- مبانی انطباق با الزامات نظارتی و مدیریت ریسک در نرمافزارهای پزشکی
- ساخت و نگهداری یک فایل کامل مدیریت ریسک و سیستم ردیابی ریسک
- پیادهسازی شیوههای تضمین کیفیت در تجهیزات پزشکی
- درک مفاهیم اساسی ریسک در تجهیزات پزشکی
پیشنیازهای دوره
- شما به هیچ تجربه قبلی یا تحصیلات مرتبطی نیاز ندارید. این دوره به گونهای طراحی شده است که منابع کافی برای افراد کاملاً مبتدی در دسترس باشد.
توضیحات دوره
خواهید آموخت
- اهمیت الزامات نظارتی در نرمافزارهای حوزه سلامت
- ابزارها و تکنیکهای مهم نظارتی تجهیزات پزشکی
- الزامات نظارتی قابل اعمال بر نرمافزارهای پزشکی
- مدیریت ریسک و انطباق در آزمون تجهیزات پزشکی
برای شرکت در دوره به هیچ تجربهای نیاز ندارید و در این دوره گام به گام راهنمایی خواهید شد. همچنین از مواد پاداش برای کمک به شما از همان ابتدا بهرهمند میشوید. این دوره در ابتدا کمی تلاش میطلبد – درست مانند هر چیز دیگری که واقعاً بخواهید یاد بگیرید. این دوره جامع، تمام ایدههای پایه برای شروع کار در حوزه نظارتی نرمافزارهای پزشکی را در اختیار شما قرار میدهد و مقدمهای بر الزامات نظارتی نرمافزارهای پزشکی است. این دوره برای هر کسی از مبتدی تا متخصص قابل استفاده است و میتواند به شما در افزایش مهارتهایتان در این زمینه کمک کند.
این دوره برای شما مناسب است اگر:
- میخواهید یک متخصص نظارتی تجهیزات پزشکی شوید.
- میخواهید نهادهای نظارتی را بیاموزید.
- میخواهید مسیر شغلی خود را ارتقا دهید.
همین امروز در دوره شرکت کنید و شروع کنید!
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
- متخصصان تضمین کیفیت و کنترل کیفیت که به درک عمیقتری از تصمیمگیری مبتنی بر ریسک بر اساس استاندارد ISO 14971 و ضوابط FDA نیاز دارند.
- مهندسان زیستپزشکی، مکانیک، برق و نرمافزار که میخواهند تحلیل ریسک را در ورودیهای طراحی، معماری، آزمون و کنترل چرخه عمر بگنجانند.
مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی
-
مقدمه و مبانی 08:19
-
تجهیزات پزشکی چیست؟ 02:25
-
چرایی مدیریت ریسک 10:18
-
اصول هسته و عناصر کلیدی - بخش 1 10:19
-
اصول هسته و عناصر کلیدی - بخش 2 07:06
-
بخش 1: مبانی مدیریت ریسک None
-
نهادهای نظارتی جهانی و الزامات 16:17
-
استانداردهای بنیادین 20:39
-
طبقهبندی تجهیزات و تأثیر آن 03:39
-
بخش 2: درک جهان نظارتی None
-
فرآیند مدیریت ریسک 03:28
-
برنامه مدیریت ریسک 03:22
-
تحلیل و برآورد ریسک 06:56
-
ارزیابی ریسک و ماتریس پذیرش 10:34
-
کنترل و کاهش ریسک 05:59
-
بازبینی، تولید و پساتولید 06:11
-
بخش 3: فرآیند مدیریت ریسک None
-
تکنیکهای تحلیل پیشدستانه 07:07
-
تکنیکهای تحلیل مخاطره 07:15
-
تحلیل علت ریشهای 04:33
-
بخش 4: ابزارها و تکنیکهای مدیریت ریسک None
-
چرخه عمر تجهیزات (TPLC) 08:51
-
تلفیق ریسک در سراسر چرخه عمر 14:27
-
اصل ردیابیپذیری 16:46
-
معماری شواهد و پرونده ریسک 07:57
-
بخش 5: چرخه عمر، ردیابیپذیری و تصویر بزرگ None
-
یادگیری از شکست: مطالعات موردی 13:34
-
چشمانداز در حال تحول: سلامت دیجیتال و روندها 05:28
-
مرور صنعت و اقتصاد 12:40
-
چشمانداز صنعت تجهیزات پزشکی 13:48
-
بخش 6: از نظریه تا کاربرد None
-
توسعه یک فرآیند کارآمد 09:39
-
تلفیق مدیریت ریسک در سیستم مدیریت کیفیت و کار روزانه 17:43
-
ساختن مسیر شغلی و نمونهکار شما 16:44
-
پرورش فرهنگ آگاه از ریسک 13:35
-
جمعبندی دوره و گامهای بعدی 07:10
مشخصات آموزش
مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی
- تاریخ به روز رسانی: 1405/04/02
- سطح دوره:همه سطوح
- تعداد درس:36
- مدت زمان :04:52:49
- حجم :1.89GB
- زبان:دوبله زبان فارسی
- دوره آموزشی:AI Academy