یکپارچگی داده‌ برای سیستم‌های کامپیوتری در محیط GxP

آنچه یاد خواهید گرفت:

• متخصص اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری
• تضمین کیفیت نرم‌افزار
• تست نرم‌افزار
• مشاوره اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری
• توسعه‌دهنده نرم‌افزار برای GxP
• متخصص GxP

پیش‌نیازهای دوره

• داشتن دانش اولیه درباره اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری و GAMP 5 مفید است.
• لطفاً دوره قبلی ما با عنوان «اعتبارسنجی و نگهداری سیستم‌های کامپیوتری» را مشاهده کنید.

توضیحات دوره

هدف دوره

• بررسی کامل تمام جنبه‌های مرتبط با یکپارچگی داده‌ در چرخه عمر سیستم
• بررسی عمیق جنبه‌های یکپارچگی داده‌ مربوط به اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری بر اساس GAMP 5 نسخه 5 و دستورالعمل‌های دیگر
• جمع‌آوری اطلاعات درباره یافته‌های رایج مرتبط با یکپارچگی داده‌ از FDA و مراجع نظارتی محلی

دامنه دوره

یکپارچگی داده‌ در طراحی سیستم

• تضمین یکپارچگی داده‌
• حساب‌های کاربری و حقوق دسترسی
• امنیت داده
• مسیر حسابرسی
• بک‌آپ و بازیابی

یکپارچگی داده‌ در عملیات سیستم

• فرآیندهای عملیاتی
• بازبینی دوره‌ای
• بازبینی دسترسی کاربران و استفاده از حساب‌ها
• بازبینی رد حسابرسی

یکپارچگی داده‌ در بازنشستگی سیستم

• مهاجرت 
• بایگانی
• تخریب (نگهداری، تخریب)

ارزیابی یکپارچگی داده‌

• مسیر حسابرسی
• گزارش‌دهی
• بک‌آپ و بازیابی
• امنیت سیستم
• ذخیره‌سازی و اکسپورت داده
• حساب‌های کاربری و حقوق دسترسی

یکپارچگی داده‌ برای سیستم‌های کامپیوتری به معنای دقت، قابلیت اطمینان و سازگاری داده‌ در طول چرخه عمر آنها است. این مفهوم تضمین می‌کند که داده‌ کامل بوده، دستکاری نشده‌ و از زمان ایجاد یا وارد شدن به سیستم تا زمان دسترسی، تغییر یا حذف، به شکل دست‌نخورده باقی می‌مانند. حفظ یکپارچگی داده‌ برای اطمینان از قابل اعتماد بودن و کیفیت اطلاعات در سیستم‌های کامپیوتری حیاتی است، به‌ خصوص در حوزه‌هایی مانند مراقبت‌های بهداشتی، امور مالی و انطباق با مقررات که داده‌ دقیق نقش کلیدی در تصمیم‌گیری و انطباق با مقررات ایفا می‌کنند. برای حفظ یکپارچگی داده‌ در سیستم‌های کامپیوتری، از روش‌هایی نظیر رمزنگاری، کنترل‌های دسترسی، بررسی‌های اعتبارسنجی و رویه‌های بک‌آپ استفاده می‌شود.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• این دوره برای کارشناسان یکپارچگی داده‌ که با اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری سروکار دارند و برای متخصصان اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری که سیستم را با دیدگاه‌های مربوط به الزامات یکپارچگی داده‌ ارزیابی می‌کنند مناسب است.