شکار دارو - علم ساخت داروهای جدید

آنچه یاد خواهید گرفت:

• ارزیابی استراتژی‌های شناسایی هدف دارویی، اعتبارسنجی و یافتن هدف اولیه برای آغاز برنامه‌ کشف موفق
• توضیح اصول شیمی دارویی و بهینه‌سازی چند پارامتر (MPO) مورد نیاز برای ایجاد یک داوطلب دارویی پری کلینیکال
• تحلیل نقش مطالعات فیزیولوژی و سمی پری کلینیکال در ساختاردهی مورد امنیت و اثربخشی برای درخواست IND
• متمایز کردن اهداف، طراحی و نقاط پایان آزمایشات بالینی فاز I و II و III و اصول اخلاقی GCP که بر آنها حاکم است.
• مقایسه فرآیند ارسال و بازبینی قوانین برای داروهای جدید در FDA (NDA) و EMA (MAA)
• ارزیابی تأثیر پتنت‌ها، قیمت‌گذاری و استراتژی‌های پرداخت پرداخت‌کننده بر قابلیت تجاری‌سازی داروی جدید
• توضیح اهمیت مراقبت‌های دارویی و مطالعات فاز IV در نظارت بر پروفایل سود-ریسک طول عمر دارو پس از تأیید
• ارزیابی تأثیر فناوری‌های نوین مانند هوش مصنوعی، ژن‌ درمانی و سلول‌ درمانی بر آینده‌ کشف دارو

پیش‌نیازهای دوره

• بدون پیش‌نیازهای قبلی

توضیحات دوره

آیا آماده‌ کشف بلوپرینت کامل ساخت داروهای جدید هستید؟

برای مدت طولانی، سفر پیچیده و ده ساله‌ توسعه دارو به‌ صورت پراکنده بوده و دانشمندان و متخصصان در حوزه‌های خاص خود محدود شده‌اند. این دوره این تقسیم‌بندی‌ها را به‌ طور کامل شکسته و باز می‌کند. «شکارچی دارو - علم ساخت داروهای جدید» یک مسترکلاس جامع و روایت محور است که به‌ طور خاص برای حرفه‌ای‌های صنعت، دانشجویان دکترا و دانشجویان بلندپرواز طراحی شده تا تمام پایپ‌لاین R&D دارویی از اولین جرقه ایده تا داروی حیاتی در دستان یک بیمار را بفهمند.

این یک بررسی سطح بالا نیست، بلکه یک غوطه‌وری عمیق در علم، استراتژی و تصمیم‌های پرریسک است که کشف دارو مدرن را تعریف می‌کنند. ما به‌طور گام به‌گام شما را در سراسر این فرآیند هدایت می‌کنیم:

• کشف اولیه - ما در منبع شروع می‌کنیم و استراتژی‌های شناسایی هدف، اعتبارسنجی و هنر یافتن هدف اولیه را بررسی می‌کنیم، جایی که به‌ جستجوی کلید شیمیایی اولیه برای کشف بیولوژیکی خود می‌گردیم.
• شیمی دارویی و توسعه پری کلینیکال - سپس وارد حوزه‌ معمار مولکولی می‌شویم. شما به اصول بهینه‌سازی سرنخ، بهینه‌سازی چند پارامتری و علم حیاتی ADMET (جذب، توزیع، متابولیسم، دفع و سمیت) را که یک ترکیب ساده را به داوطلب دارویی قابل استفاده تبدیل می‌کند، یاد می‌گیرید.
• سلاح‌افزار آزمایش‌های بالینی - با ما در دنیای پرریسک آزمایش روی انسان‌ها سفر کنید. ما استراتژی پشت آزمایش‌های بالینی فاز I و II و III را تحلیل کرده و استانداردهای اخلاقی و کیفی شیوه خوب بالینی (GCP) را که بر تمام تحقیقات انسانی حاکم است، بررسی می‌کنیم.
• تأیید مقرراتی و فراتر از آن - در نهایت، ما بزرگ‌ترین موانع را به چالش می‌کشیم. شما یاد می‌گیرید چگونه دوسیه NDA و MAA را جمع کنید، فرآیندهای بازبینی پیچیده‌ FDA و EMA را ناوبری کنید و درک کنید که چه ملاحظات تجاری مهمی در پتنت‌ها، قیمت‌گذاری و پرداخت‌کننده‌ها وجود دارد. در پایان، به آینده نگاه می‌کنیم و مرزهای کشف هوش مصنوعی محور، ژن‌ درمانی و سلول‌ درمانی را بررسی می‌کنیم.

این دوره به‌ صورت جذاب، روایت‌ محور و با مطالعات موردی واقعی از موفقیت‌های برجسته و شکست‌های آموزشی، زمینه‌ استراتژیک را که اغلب در آموزش‌های سنتی یا تخصصی گمشده است، فراهم می‌کند. شما فقط درک نمی‌کنید چه اتفاقی در هر مرحله رخ می‌دهد؛ بلکه دلیل حیاتی پشت هر تصمیم را درک خواهید کرد.

همین حالا در دوره شرکت کنید تا درک خود از صنعت داروسازی را تغییر دهید و تبدیل به یک شکارچی کامل و استراتژیک دارو شوید.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• حرفه‌ای‌های صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی - دانشمندان (شیمی‌دان‌ها، زیست‌شناسان)، مدیران پروژه و اعضای تیم در R&D، عملیات‌های بالینی، امور مقرراتی یا امور پزشکی که می‌خواهند از محدودیت‌های شغلی خود فرار کنند و خط تولید کامل توسعه دارو را درک کنند تا بهبود مشارکت استراتژیک و رشد شغلی خود را به دست آورند.
• دانشجویان دکترا، پسا دکترا و دانشجویان تحصیلات تکمیلی - دانشمندان آینده‌ در فیزیولوژی، زیست‌شناسی، شیمی یا علوم زندگی مرتبط که می‌خواهند شکاف بین پژوهش دانشگاهی و توسعه دارو صنعتی را پر کنند که به آنها مزیت رقابتی قابل توجهی برای ایجاد شغلی در صنعت داروسازی ارائه می‌دهد.
• پزشکان و متخصصان مراقبت‌های بهداشتی - پزشکان، داروسازان و هماهنگ‌کنندگان پژوهش بالینی که در آزمایشات بالینی شرکت می‌کنند یا می‌خواهند مسیر علمی و مقرراتی عمیقی که دارو طی می‌کند قبل از رسیدن به کلینیک یا داروخانه‌ خود را درک کنند.
• حرفه‌ای‌های کسب‌وکار و تجارت - افرادی در بازاریابی دارویی، توسعه کسب‌وکار، سرمایه‌گذاری مخاطره‌آمیز یا مشاوره‌ علوم زندگی که نیاز به درک قوی از موتور علمی پشت دارایی‌هایی که مدیریت، ارزیابی و تجاری‌سازی می‌کنند دارند.
• کسی که درباره علم دارو کنجکاو است - اگر تا به حال کنجکاو بودید که داروی جدید چگونه ساخته می‌شود از لحظه‌ اول کشف تا قرص نهایی در بطری - این دوره پاسخ جامع، قابل دسترس و کامل را ارائه می‌کند.