متخصص فرآیند نرم‌افزار تجهیزات پزشکی

معرفی
سرفصل

✅ سرفصل و جزئیات آموزش

آنچه یاد خواهید گرفت:

یادگیری فرآیند نرم‌افزار تجهیزات پزشکی
بینش‌های نظارتی نرم‌افزار تجهیزات پزشکی
تسلط به استاندارد IEC 62304
ISO 14971 و مدیریت ریسک
اصول نرم‌افزار حیاتی ایمنی
نرم‌افزار در یک ابزار پزشکی و نرم‌افزار به عنوان یک ابزار پزشکی
سازمان غذا و دارو و کنترل‌های طراحی
امنیت سایبری و درخواست‌های پیش از عرضه به بازار
استفاده از تحلیل ایستا برای نرم‌افزار تجهیزات پزشکی

توضیحات دوره

دوره کامل برای تسلط به فرآیند نرم‌افزار تجهیزات پزشکی: این دوره به شما امکان دسترسی به 5 ساعت آموزش از یک متخصص صنعت را می‌دهد که شامل اصول نرم‌افزار حیاتی ایمنی، کنترل‌های طراحی FDA، آخرین پیش‌نویس اسناد راهنمای FDA، و بینش عمیق در استانداردهای بین‌المللی IEC 62304 و ISO 14971 است. شما با مبانی یک کمربند مشکی فارغ‌التحصیل خواهید شد و با اعتماد به نفس کامل گام برخواهید داشت.

اغلب افراد تکه‌هایی از فرآیند تجهیزات پزشکی را در ذهن دارند، اما هرگز نتوانسته‌اند تمام قطعات این پازل را کنار هم بگذارند. این دوره منحصر به فرد است و به کمک شما می‌آید، زیرا آموزش توسط یک متخصص نرم‌افزار تهیه شده است که به مدت 16 سال کارهای عملی و ارسال‌های نظارتی برای تجهیزات پزشکی کاشتنی کلاس3 را انجام داده است. چرا هزاران دلار را در جای دیگر خرج کنید؟ از شما دعوت می‌شود 11 دقیقه پیش‌نمایش ویدئو را تماشا کنید تا توضیح دهد چرا باید این دوره را بگذرانید!

برخی از نکات برجسته

IEC 62304 به صورت عمیق
ISO 14971 و مدیریت ریسک نرم‌افزار
طبقه‌بندی ایمنی نرم‌افزار
تمام فازهای چرخه عمر توسعه نرم‌افزار: برنامه‌ریزی، نیازمندی‌ها، طراحی، تست و انتشار
نگهداری نرم‌افزار
مدیریت پیکربندی
حل مسئله
نرم‌افزار در یک ابزار پزشکی (SiMD) و نرم‌افزار به عنوان یک ابزار پزشکی (SaMD)
آخرین الزامات پیش‌نویس امنیت سایبری FDA
آخرین الزامات پیش‌نویس ارسال‌های پیش از عرضه به بازار FDA
تحلیل ایستا
استانداردهای کدنویسی
دسترسی مادام‌العمر
مواد آموزشی
فایل‌های PDF تمام اسلایدها برای تمامی درس ها
یک مقاله سفید درباره تحلیل ایستا برای نرم‌افزار تجهیزات پزشکی
چک‌لیست‌های 62304

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟