دوره SAS بالینی: مدیریت و تحلیل داده‌ بالینی با SAS

معرفی
سرفصل

✅ سرفصل و جزئیات آموزش

آنچه یاد خواهید گرفت:

پایه‌ای قوی در اصول و تکنیک‌های برنامه‌نویسی SAS کسب کنید.
چگونگی مدیریت و دستکاری داده‌ کارآزمایی بالینی را با استفاده از SAS بیاموزید.
استانداردهای CDISC و کاربرد آن‌ها را در تحلیل داده‌ بالینی درک کنید.
مهارت‌هایی را در ایجاد گزارش‌ها و مصورسازی‌ها برای تحقیقات بالینی توسعه دهید.
برای یک شغل در تحقیقات بالینی با استفاده از SAS آماده شوید.

پیش نیازهای دوره

شور و اشتیاق و اراده برای برجای گذاشتن اثر خود در جهان!

توضیحات دوره

به دوره‌ «SAS بالینی: تسلط به مدیریت داده‌ بالینی و تحلیل با SAS» توسط Uplatz خوش آمدید.

SAS بالینی یک مجموعه نرم‌افزاری است که توسط شرکت SAS Institute (شرکتی پیشرو در زمینه ارائه راهکارهای تحلیل داده و هوش تجاری) توسعه یافته است. نرم‌افزار SAS بالینی به طور خاص برای پشتیبانی از نیازهای سازمان‌های تحقیقاتی بالینی و شرکت‌های دارویی در مدیریت، تحلیل و گزارش‌دهی داده آزمایش‌های بالینی طراحی شده است.

برخی از ویژگی‌های کلیدی SAS بالینی عبارتند از:

مدیریت داده: SAS بالینی به کاربران این امکان را می‌دهد که داده آزمایش‌های بالینی را به‌طور کارآمد از منابع متعدد، از جمله پرونده‌های الکترونیکی سلامت، فرم‌های گزارش مورد، داده آزمایشگاهی و دفترچه‌های بیماران، مدیریت و یکپارچه کنند.
تحلیل آماری: این نرم‌افزار مجموعه‌ای جامع از ابزارهای آماری برای تحلیل داده آزمایش‌های بالینی ارائه می‌دهد که شامل آمار توصیفی، آزمون فرضیه، تحلیل رگرسیون، تحلیل بقاء و موارد دیگر است.
گزارش‌دهی و مصورسازی: SAS بالینی قابلیت‌های قدرتمندی برای گزارش‌دهی و مصورسازی دارد که به کاربران اجازه می‌دهد گزارش‌ها، جداول، نمودارها و داشبوردهای سفارشی ایجاد کنند تا یافته‌ها و دیدگاه‌ها را به‌صورت مؤثر منتقل کنند.
رعایت قوانین و مقررات: SAS بالینی به گونه‌ای طراحی شده است که با الزامات و استانداردهای قانونی مانند 21 CFR Part 11 سازمان FDA مطابقت داشته باشد و از صحت، امنیت و رعایت مقررات صنعت اطمینان حاصل کند.
یکپارچه‌سازی با سیستم‌های دیگر: SAS بالینی قابلیت ادغام با سیستم‌ها و پلتفرم‌های دیگر معمول در تحقیقات بالینی را مانند سیستم‌های ضبط داده الکترونیکی (EDC)، سیستم‌های مدیریت آزمایش‌های بالینی (CTMS) و انبار داده‌ دارد.

SAS بالینی یک پلتفرم قدرتمند و انعطاف‌پذیر برای مدیریت و تحلیل داده آزمایش‌های بالینی فراهم می‌کند که به پژوهشگران و سازمان‌ها کمک می‌کند فرآیند توسعه دارو را ساده‌تر کنند، تصمیمات آگاهانه بگیرند و زمان عرضه درمان‌های جدید به بازار را سرعت بخشند.

سرفصل‌های دوره Clinical SAS

معرفی تحقیقات بالینی SAS
زمینه تاریخی و اخلاقی تحقیقات بالینی و دستورالعمل‌های ICH-GCP
اسناد ضروری در تحقیقات بالینی
توسعه دارو
فرآیند آزمایش بالینی و نقش‌ها
طراحی آزمایش بالینی
نظارت بر آزمایش بالینی
واژه‌نامه اصطلاحات تحقیقات بالینی
مسئولیت‌های حامی
انتخاب محل مطالعه و مسئولیت‌های محقق و هماهنگ‌کننده مرکز تحقیق
تضمین کیفیت و کنترل کیفیت، ممیزی و بازرسی
عدم انطباق، تقلب و سوءرفتار
استاندارد 21 CFR بخش 11
درک پروتکل
مدیریت داده بالینی
تخصیص پروتکل
طراحی و فرمت فرم گزارش مورد (CRF)
دمو طراحی و فرمت CRF
استانداردهای داده بالینی
راه‌اندازی مطالعه CDM
مفهوم راه‌اندازی EDC در CDM
مفهوم اجرای مطالعه EDC در CDM
مدیریت ناهماهنگی‌های اجرای مطالعه EDC در CDM
مدیریت ناهماهنگی در CDM
برنامه مدیریت داده
مدیریت پروژه برای مدیر داده
انتخاب و مدیریت فروشنده
اصول طراحی چک‌های ویرایشی
پایان مطالعه EDC
پایان مطالعه CDM
دستورالعمل‌های تکمیل CRF
اعتبارسنجی پایگاه داده و برنامه‌نویسی
مدیریت داده آزمایشگاهی
انتقال داده خارجی
نتایج گزارش شده توسط بیمار
جلسه محققان
معیارهای CDM
تضمین کیفیت داده‌
ارزیابی کیفیت داده‌
مدیریت داده ایمنی
تطبیق داده ایمنی
کدگذاری پزشکی
آرشیو داده بالینی
ورود و پردازش داده‌
نقش و مسئولیت‌های CDM
آزمایش‌های دستگاه پزشکی
سوال و جواب در تحقیقات بالینی
سوال و جواب در مدیریت داده بالینی
سوال و جواب‌های اصولی در تحقیقات و مدیریت داده‌ بالینی
همکاری با CROs و SOPs
CDISC - بخش1
CDISC - بخش 2

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

تحلیل‌گران داده
مشاوران داده و تحلیل
مبتدیان و تازه‌کارانی که به دنبال مسیر شغلی در آمار، تحلیل داده و علم داده هستند.
هر کسی که به SAS، تحلیل داده و تحقیقات بالینی علاقه‌مند است.
برنامه‌نویسان SAS بالینی
پژوهشگران بالینی SAS
مشاوران کسب‌وکار دارویی و بالینی
دانشمندان داده و مهندسان یادگیری ماشین
برنامه‌نویسان آماری
کارشناسان مدیریت داده و حاکمیت داده
مدیران برنامه‌نویسی آماری
مدیران داده بالینی
برنامه‌نویسان پایگاه داده بالینی
زیست‌سنج‌ها
همکاران تحقیقات بالینی (CRA)
نویسندگان پزشکی
متخصصان امور نظارتی