در این دوره کاربرد مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی را می آموزید.

آنچه که یاد خواهید گرفت:

• چگونه مدیریت ریسک ISO 14971:2019 را انجام دهیم؟
• سیاست مدیریت ریسک
• FMEA و انواع آن
• شناسایی خطرات و انواع آن
• تحلیل سود ریسک
• تحلیل درخت خطا
• طرح مدیریت ریسک
• برآورد احتمال خطرات
• چگونه از ماتریس 5 × 5 استفاده کنیم؟
• ریسک های باقیمانده
• معیارهای پذیرش ریسک
• کاهش ریسک
• مطالعات موردی FMEA
• مطالعه موردی مدیریت ریسک
• اسناد فایل مدیریت ریسک
• اقدامات کنترل ریسک

توضیحات دوره

این دوره موارد زیر را به شما می آموزد:

• شناسایی الزامات کلیدی این استاندارد ISO 14971:2019
• تفسیر و انتقال الزامات و انتظارات کلیدی استاندارد ISO 20417 2021 به سازمان خود
• آشنایی با نحوه ارتباط ISO 14971 2019 به ISO 13485 و MDR 2017 745
• اعمال فعالیت های اصولی مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی در سازمان خود

پس از اتمام این دوره، شما قادر به انجام موارد زیر خواهید بود:

• اصطلاحات مدیریت ریسک را تعریف کنید.
• توضیح نحوه ارتباط مدیریت ریسک با چرخه عمر محصول
• مراحل فرآیند مدیریت ریسک را مشخص کنید.
• محصولات کلیدی فرآیند مدیریت ریسک را تعریف کنید.
• اصول مدیریت ریسک را در سازمان خود اعمال کنید.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• متخصصان و مهندسان تجهیزات پزشکی
• هر شخصی بدون نیاز به تجربه قبلی
• کارشناس تنظیم مقررات
• مهندس زیست پزشکی
• متخصصان PMS و PMCF 
• مهندسین طراح
• مهندس فرآیند
• مهندس تولید
• مهندس محصول
• مهندس اپلیکیشن
• مهندس عوامل انسانی