توسعه دستگاه پزشکی و مدیریت ریسک طبق ISO 14971

آنچه یاد خواهید گرفت:

• با گذراندن این دوره، دانش جامعی درباره توسعه دستگاه‌های پزشکی و مدیریت ریسک طبق (ISO 14971 (2019 بدست خواهید آورد.
• درک کنید چه زمانی و چگونه مدیریت ریسک را چرخه عمر دستگاه پزشکی اعمال کنید.
• درک کنید چگونه توسعه دستگاه پزشکی را برنامه‌ریزی کنید.
• درک عمیقی از کنترل‌های طراحی دستگاه پزشکی و اصول مهندسی سیستم کسب کنید.
• درک کنید ISO 14971 چگونه به سایر استانداردهای بین‌المللی مهم مانند IEC 60601 ،IEC 62304 و ISO 13485 مرتبط است.
• درک واضحی از اینکه چگونه فعالیت‌های کنترل طراحی و مدیریت ریسک را مستندسازی کنید، بدست آورید.

پیش‌نیازهای دوره

• اگرچه داشتن تجربه قبلی در زمینه دستگاه‌های پزشکی یا مدیریت ریسک مفید است، اما این دوره به گونه‌ای طراحی شده که دانش اساسی و بینش‌های پیشرفته ارائه دهد. هم افراد مبتدی و هم متخصصان باتجربه می‌توانند از مطالب بهره‌مند شوند.

توضیحات دوره

این دوره جامع، آموزش عمیقی درباره کاربرد مدیریت ریسک طبق (ISO 14971 (2019 در فرآیند طراحی و توسعه دستگاه‌های پزشکی ارائه می‌دهد.

شما یاد می‌گیرید از اشتباهات عمده‌ای که مانع توسعه سریع محصولات جدید دستگاه پزشکی می‌شوند، اجتناب کنید. به مثال‌های عملی فراوانی دسترسی خواهید داشت که دانش لازم برای توسعه آسان، سریع و ایمن دستگاه‌های پزشکی را در اختیارتان قرار می‌دهد. بسته مستندات قالب‌های دستگاه پزشکی این دوره را بررسی کنید که طراحی شده‌اند تا ارسال مدارک قانونی کسب مجوز شما را بسیار ساده کنند.

این دوره کاملاً با (ISO 14971 (2019، استاندارد بین‌المللی برای کاربرد مدیریت ریسک در دستگاه‌های پزشکی، هماهنگ است. شما یاد می‌گیرید چگونه هر فاز از فرآیند مدیریت ریسک توضیح داده شده در این استاندارد را در طراحی و توسعه دستگاه پزشکی به کار ببرید.

توصیه می‌کنیم که این دوره را در 5 روز و روزانه حدود 4 ساعت تمام کنید. پس از به پایان رساندن موفقیت‌آمیز دوره، شرکت‌کنندگان به طور کامل در توسعه دستگاه پزشکی و کاربرد مدیریت ریسک در کل چرخه عمر دستگاه متخصص خواهند شد.

امروز سفر خود را برای تبدیل شدن به یک متخصص توسعه دستگاه‌های پزشکی و مدیریت ریسک آغاز کنید.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• این دوره برای متخصصان فعال در صنعت دستگاه‌های پزشکی، از جمله مهندسان (الکترونیک، مکانیک، سیستم و سفت‌افزار)، توسعه‌دهندگان نرم‌افزار، توسعه‌دهندگان سفت‌افزار، دانشمندان داده، کارشناسان تضمین کیفیت، متخصصان امور نظارتی، مدیران پروژه و سایر افراد دخیل در توسعه دستگاه پزشکی و انطباق طراحی شده است.