دوره‌ گواهینامه: مدیریت ریسک دستگاه‌های پزشکی 2024

در ارزیابی و مدیریت ریسک دستگاه‌های پزشکی بر اساس استاندارد ISO 14971 متخصص شوید.

آنچه یاد خواهید گرفت:

• درک عمیقی از استاندارد ISO 14971، از جمله هدف، دامنه، اصطلاحات کلیدی و الزامات خاص آن برای یک سیستم مدیریت ریسک منطبق، به دست آورید.
• یاد بگیرید که فرآیند مدیریت ریسک ISO 14971 را برای دستگاه‌های پزشکی واقعی اعمال کنید. به تکنیک‌های شناسایی خطر، تحلیل ریسک‌ها و پیاده‌سازی کنترل‌ها مسلط شوید.
• یک طرح مدیریت ریسک جامع توسعه دهید. یاد بگیرید که یک پرونده مدیریت ریسک قابل ردیابی برای مستندسازی کل فرآیند ایجاد کنید.
• به بررسی مدیریت ریسک قبل از عرضه مسلط شوید. اطلاعات را در طول تولید و پس از تولید جمع‌آوری و بررسی کنید، تطبیق دهید و بهبود مداوم را تضمین کنید.

پیش نیازهای دوره

• هیچ تجربه یا برنامه درسی قبلی لازم نیست.

توضیحات دوره

با این دوره آنلاین جامع در مورد ISO 14971:2019، به مدیریت ریسک دستگاه‌های پزشکی تسلط پیدا کنید. این دوره درک عمیقی از استاندارد ارائه می‌دهد و شما را با دانش و مهارت‌های لازم برای ایجاد یک سیستم مدیریت ریسک منطبق و مؤثر مجهز می‌کند. شما یاد خواهید گرفت که چگونه:

• درک ISO 14971: هدف، دامنه، اصطلاحات کلیدی و الزامات این استاندارد را بفهمید.
• اعمال مدیریت ریسک: خطرات را شناسایی کنید، ریسک‌ها را تحلیل کنید، کنترل‌ها را پیاده‌سازی کنید و فرآیند را به‌طور مؤثر برای دستگاه‌های پزشکی واقعی مستندسازی کنید.
• ایجاد مستندات ضروری: یک طرح مدیریت ریسک جامع و یک فایل مدیریت ریسک قابل ردیابی توسعه دهید.
• بررسی و بهبود: یک بررسی جامع مدیریت ریسک انجام دهید و یک سیستم برای نظارت و بهبود مداوم برقرار کنید.
• کسب اعتماد: یک بررسی جامع مدیریت ریسک انجام دهید و یک سیستم برای نظارت و بهبود مداوم برقرار کنید.

با این دوره آنلاین جامع در مورد ISO 14971:2019، به مدیریت ریسک دستگاه‌های پزشکی تسلط پیدا کنید. این دوره درک عمیقی از استاندارد را فراهم می‌کند و شما را با دانش و مهارت‌های لازم برای ایجاد یک سیستم مدیریت ریسک منطبق و مؤثر مجهز می‌کند. همچنین شما به ایجاد مستندات ضروری مانند یک طرح مدیریت ریسک جامع و یک فایل مدیریت ریسک قابل ردیابی تسلط خواهید داشت.

امروز در این دوره شرکت کنید و اعتماد به نفس لازم را برای ناوبری پیچیدگی‌های مدیریت ریسک دستگاه‌های پزشکی و تضمین ایمنی و اثربخشی محصولات خود کسب کنید.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• متخصصان دستگاه‌های پزشکی که می‌خواهند درباره‌ فرآیند مدیریت ریسک مورد استفاده در شرکت‌های دارویی و دستگاه‌های پزشکی اطلاعات کسب کنند.