دیپلم امور نظارتی دارویی (ویرایش 2025)

این دوره نقشه راه کامل شما برای تسلط به مقررات جهانی دارویی می باشد.

آنچه یاد خواهید گرفت:

• کسب دانش منسجم در اصول صنعت داروسازی و نقش حیاتی امور نظارتی
• مقایسه نهادهای اصلی نظارتی جهانی و تسلط به FDA ،EMA ،PMDA و WHO و موارد دیگر
• ناوبری مراحل توسعه دارو و فرآیندهای ارسال از IND به NDA ،ANDA و فراتر از آن
• پیاده سازی استانداردهای GLP ،GCP و GMP با بهینه سازی سیستم های کیفیت، حسابرسی ها و استراتژی های انطباق
• طراحی کارآزمایی‌ های بالینی اخلاقی، اطمینان از حقوق بیمار اطمینان و مدیریت یکپارچه گزارش‌ های ایمنی
• توسعه استراتژی‌ های نظارتی برنده، جمع آوری اطلاعات و تعامل موثر با مقامات بهداشت جهانی
• سرکشی و نظارت بر ایمنی پس از فروش، مدیریت ریسک و اطمینان از یکپارچگی محصول در سراسر بازارهای جهانی
• بررسی مباحث پیشرفته در بیولوژیک، دستگاه های پزشکی، داروهای دامپزشکی و سایر حوزه های نظارتی تخصصی
• بررسی همکاری جهانی، رسیدگی به چالش های منطقه ای و ساده سازی انطباق دارویی در سراسر جهان
• پذیرش eCTD، استفاده از هوش مصنوعی و بلاک چین و استقبال از نوآوری های سلامت دیجیتال برای فرآیندهای نظارتی مدرن
• رعایت استانداردهای اخلاقی، مبارزه با فساد و حفاظت از مالکیت معنوی در عملکرد نظارتی
• پیش بینی روندهای نوظهور، ناوبری بحران های جهانی و شکل دهی آینده علم و سیاست نظارتی

پیش نیازهای دوره

• هیچ الزامی برای گذراندن این دوره گواهینامه نیاز نیست.

توضیحات دوره

از شیوه‌ های خوب اساسی (GLP و GCP و GMP) تا استراتژی‌ های دیجیتال پیشرفته (eCTD، هوش مصنوعی و بلاک چین)، هر ماژول محتوای غنی و بروزی را ارائه می‌ دهد که به شما قدرت می‌ دهد تا در این صنعت همیشه در حال تکامل برتر باشید. شما حوزه‌ های تخصصی مانند بیوسیملارها، دستگاه‌ های پزشکی و مراقبت دارویی را بررسی می کنید و به هماهنگی بین المللی مسلط می شوید. شما با مباحث پیشرفته مانند پزشکی شخصی، مدیریت بحران بهداشت جهانی و فناوری‌ های نوآورانه که چشم‌ انداز مراقبت‌ های بهداشتی را متحول کرده اند، جلوتر از دیگران خواهید بود.

منتظر دروس عمیق، مطالعات موردی واقعی و منابع عملی باشید که برای کمک به شما در ایجاد مجموعه مهارت های نظارتی قوی طراحی شده اند. شما می آموزید که چگونه به طور موثر با مقامات بهداشت جهانی تعامل داشته باشید، راه حل های استراتژیک برای چالش های پیچیده ابداع کنید و اطمینان حاصل کنید که هر محصول جدید موجود در بازار با بالاترین استانداردهای ایمنی و کارایی مطابقت دارد. این برنامه جامع شما را قادر می سازد تا به یک بازیگر کلیدی در هدایت آینده مراقبت های بهداشتی تبدیل شوید.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• این دوره برای متخصصانی طراحی شده که قبلا در صنعت داروسازی به دنبال افزایش تخصص نظارتی خود هستند.
• تازه واردانی که به دنبال ورود به یک بخش پویا و در حال گسترش هستند.
• کسی که مشتاق است مجموعه مهارت های خود را در زمینه ای که به طور مداوم مسیرهای شغلی متنوعی را ارائه می دهد گسترش دهد.
• اگر علاقه‌ مند به نوآوری، ایمنی بیمار و ماندن در لبه مراقبت‌ های بهداشتی هستید، این برنامه جامع شایستگی شما را بالا می‌ برد و به شما کمک می‌ کند در دنیای همیشه در حال رشد امور نظارتی داروسازی سرآمد باشید.