صنعت داروسازی: فارماکوویژیلانس و ایمنی دارو
✅ سرفصل و جزئیات آموزش
آنچه یاد خواهید گرفت:
- مقدمهای بر فارماکوویژیلانس: درک اهمیت و اهداف فارماکوویژیلانس در تضمین ایمنی دارو
- چشمانداز تاریخی: رخدادهایی که منجر به تکامل و توسعه فارماکوویژیلانس شدند.
- چارچوب رگولاتوری: مروری بر مقررات و دستورالعملهای جهانی فارماکوویژیلانس، از جمله موارد سازمان بهداشت جهانی (WHO)
- گزارشدهی واکنشهای جانبی دارو (ADR): فرآیند و اهمیت گزارش ADR ها، درک گزارشهای خودبخودی
- تشخیص سیگنال: متدها و ابزارهای مورد استفاده در تشخیص سیگنال و اهمیت شناسایی نگرانیهای ایمنی جدید
- مدیریت ریسک: استراتژیها و ابزارهای مورد استفاده در ارزیابی و به حداقل رساندن ریسکهای مرتبط با مصرف دارو.
- نظارت پس از عرضه به بازار: استراتژیهای مورد استفاده برای نظارت ایمنی دارو پس از تأیید و ورود به بازار
پیش نیازهای دوره
- هیچ پیشنیاز خاصی برای شرکت در دوره لازم نیست. تنها خواسته مدرس این است که با ذهنی باز و آماده یادگیری باشید.
توضیحات دوره
فارماکوویژیلانس، دانشِ شناسایی، ارزیابی، درک و پیشگیری از عوارض جانبی یا هر مشکل دیگر مرتبط با دارو، سنگ بنای ایمنی بیمار است. این دوره جامع، نگاهی عمیق به دنیای ایمنی دارو ارائه میدهد و تضمین میکند که متخصصان مراقبتهای بهداشتی، پژوهشگران و ذینفعان به آخرین دانش و بهترین شیوهها مجهز شوند.
نتایج کلیدی یادگیری:
- اصول فارماکوویژیلانس: تاریخچه و اهمیت فارماکوویژیلانس و نقش محوری آن در سلامت جهانی را بپیمایید.
- چشمانداز رگولاتوری: دستورالعملها، مقررات و مراجع بینالمللی که نظارت بر ایمنی دارو را شکل میده دهند، بررسی کنید.
- واکنشهای جانبی دارو (ADR) و گزارشدهی: بینشی در مورد شناسایی، مستندسازی و گزارشدهی ADR ها برای ارتقای ایمنی بیمار کسب کنید.
- تشخیص سیگنال و مدیریت ریسک: بر ابزارها و تکنیکهای تشخیص سیگنال مسلط شوید و استراتژیهایی برای ارزیابی و کاهش ریسکهای دارو توسعه دهید.
- فارماکوویژیلانس در دنیای واقعی: در نظارت پس از عرضه به بازار، برنامههای پشتیبانی بیمار و نقش کلانداده در نظارت ایمنی دارو تعمق کنید.
- اخلاق و چالشها: به ملاحظات اخلاقی در فارماکوویژیلانس بپردازید و چالشهای پویا و چشماندازهای آینده این رشته را بررسی کنید.
چه یک متخصص مراقبتهای بهداشتی باشید که هدفش ارتقای ایمنی بیمار است، چه پژوهشگری مشتاق به درک اثرات داروها در جمعیتها، یا صرفاً یک فراگیر کنجکاو، این دوره شما را به تخصص لازم برای ناوبری در دنیای پیچیده و همواره در حال تحول فارماکوویژیلانس مجهز میکند. در این سفر روشنگر همراه شوید و در خط مقدم ایمنی جهانی داروها قرار بگیرید.
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
- دانشجوی ایدهآل برای این دوره، هر کسی است که میخواهد درباره «فارماکوویژیلانس» بیاموزد، یا یک متخصص فعلی است که میخواهد مهارتهای کنونی خود را گسترش دهد.
صنعت داروسازی: فارماکوویژیلانس و ایمنی دارو
-
مقدمه 06:18
-
شرکا در نظارت فارماکوویژیلانس و ایمنی دارو 03:30
-
نقش مراکز ملی فارماکوویژیلانس در گزارشدهی ADR 03:38
-
مقدمه و اصول 01:30
-
سیستمهای مدیریت کیفیت فارماکوویژیلانس 03:25
-
اهمیت و تأثیرات سیستمهای مدیریت کیفیت فارماکوویژیلانس 04:54
-
فایل اصلی سیستم فارماکوویژیلانس (PSMF) و بازرسیهای فارماکوویژیلانس 03:32
-
ممیزی فارماکوویژیلانس و مدیریت ریسک 06:36
-
جمعآوری، مدیریت و ارسال گزارش 04:34
-
گزارش دورهای بهروزرسانی ایمنی (PSUR) 02:09
-
مطالعه ایمنی پس از صدور مجوز (PASS) 03:55
-
مدیریت سیگنال و نظارت مضاعف 03:13
-
ارتباطات ایمنی 04:11
-
اقدامات به حداقلسازی ریسک 06:03
-
سیگنالها و تشخیص سیگنال 03:01
-
متدهای تشخیص سیگنال 03:52
-
تقویت سیگنال 04:20
-
شاخصهای فارماکوویژیلانس 07:03
-
روابط و ارزیابی سببیت 04:23
-
سیستم ارزیابی سببیت WHO-UMC 05:09
-
متدهای الگوریتمی برای ارزیابی سببیت 02:21
-
نظارت فارماکوویژیلانس و متدهای نظارت ایمنی دارو 03:33
-
گزارشدهی خودبخودی 03:43
-
معیارهای WHO برای گزارشدهی خودبخودی 05:11
-
نظارت رویداد همگروهی (بخش 1) 02:26
-
نظارت رویداد همگروهی (بخش 2) 03:15
-
تفاوت نظارت رویداد همگروهی و گزارشدهی خودبخودی 03:22
-
نظارت ایمنی دارو - توسعه سیستم گزارشدهی مصرفکننده 03:51
-
نظارت ایمنی دارو: اجزای یک گزارش و روش گزارشدهی 04:02
-
عوامل ریسک 05:20
-
ارزیابی فایده-ریسک پیش از بازار 06:47
-
ارزیابی فایده-ریسک پس از بازار 03:39
مشخصات آموزش
صنعت داروسازی: فارماکوویژیلانس و ایمنی دارو
- تاریخ به روز رسانی: 1404/10/04
- سطح دوره:همه سطوح
- تعداد درس:32
- مدت زمان :02:12:46
- حجم :1.81GB
- زبان:دوبله زبان فارسی
- دوره آموزشی:AI Academy