یادگیری اصول پیشرفته تحقیقات بالینی از ابتدا

آنچه یاد خواهید گرفت:

• درک نقش تحقیقات بالینی و دامنه آن، کشف و توسعه داروی جدید
• پیشینه تاریخی تحقیقات بالینی
• نقش و وظایف هماهنگ‌کننده تحقیقات بالینی، همکار تحقیقات بالینی (CRA)، حامی مالی و کمیته اخلاق به طور مفصل
• آشنایی با اسناد ضروری مختلف در اجرای کارآزمایی‌های بالینی مانند فرم گزارش مورد (CRF)، پروتکل، بروشور محقق، فرم رضایت آگاهانه و غیره

پیش‌نیازهای دوره

• مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در علوم زیستی، شیمی، پزشکی، دندانپزشکی، پرستاری یا داروسازی

توضیحات دوره

پس از گذراندن این دوره، فراگیران با چیستی تحقیقات بالینی، دامنه آن، حوزه‌های مختلف و مسیرهای شغلی موجود در تحقیقات بالینی آشنا خواهند شد.

فراگیران بینشی نسبت به رویدادهای تاریخی مختلف که منجر به تدوین کدها، دستورالعمل‌ها و بیانیه‌های گوناگون در زمینه تحقیقات بالینی شده‌اند، پیدا خواهند کرد. همچنین با اسناد ضروری برای انجام کارآزمایی بالینی مانند پروتکل، بروشور محقق، فرم گزارش مورد، فرم رضایت آگاهانه و غیره آشنا می‌شوند.

این دوره همچنین اهمیت مدیریت داده‌ بالینی، نگارش پزشکی، عملیات بالینی و موارد دیگر را برجسته می‌کند.

مبحثی با عنوان «کشف و توسعه داروی جدید» وجود دارد که فرآیند کشف و توسعه دارو شامل تحقیقات پیش‌بالینی، تحقیقات بالینی و مطالعات نظارت پس از عرضه به بازار را تشریح می‌کند.

دو مبحث در مورد فارماکولوژی وجود دارد که فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک را به تفصیل توضیح می‌دهند.

فارماکوکینتیک به معنای حرکت دارو در داخل و خارج بدن است؛ یعنی جذب، توزیع، متابولیسم و دفع دارو.

فارماکودینامیک به معنای تأثیر دارو بر بدن است؛ یعنی واکنشی که دارو ایجاد می‌کند.

همچنین مبحثی در مورد ممیزی‌ها و بازرسی‌ها وجود دارد.

ممیزی‌ها توسط حامی مالی و/یا سازمان تحقیقاتی قراردادی (CRO) در محل انجام کارآزمایی بالینی انجام می‌شوند.

بازرسی‌ها توسط مراجع نظارتی، یعنی نهادهای دولتی در هر کشوری که تحقیقات بالینی در آن انجام می‌شود، صورت می‌گیرند.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• دانشجویان یا فارغ‌التحصیلان کارشناسی/کارشناسی ارشد در رشته‌های مختلف علوم زیستی که مشتاق دنبال کردن حرفه‌ای در زمینه تحقیقات بالینی هستند.