تسلط به هنر و علم آزمایشات بالینی مطابق با GCP

پیچیدگی های آزمایشات بالینی را با تخصص در GCP، شیوه های اخلاقی و انطباق ناوبری کنید.

آنچه یاد خواهید گرفت:

• ملاحظات اخلاقی و چارچوب قانونی حاکم بر تحقیقات بالینی را درک کنید.
• به روند طراحی مطالعه، توسعه پروتکل و رضایت آگاهانه مطابق با دستورالعمل های نظارتی تسلط داشته باشید.
• در پیاده سازی شیوه های بالینی خوب (GCP) و اطمینان از انطباق در طول فرآیند تحقیق مهارت کسب کنید.
• الزامات نظارتی را برای انجام آزمایشات بالینی، از جمله مقررات FDA و استانداردهای بین المللی دنبال کنید.
• بهترین شیوه ها را برای مدیریت داده، نگهداری سوابق و رسیدگی به چالش های مربوط به رضایت آگاهانه بیاموزید.
• مهارت های خود را در نظارت و گزارش موثر آزمایشات بالینی برای حفظ یکپارچگی داده و ایمنی شرکت کنندگان توسعه دهید.

پیش نیازهای دوره:

• درک اولیه اصطلاحات و فرآیندهای تحقیقات بالینی مفید است اما اجباری نیست.

توضیحات دوره:

در این دوره، جنبه های اخلاقی، نظارتی و عملی حیاتی برای مدیریت موفقیت آمیز آزمایشات بالینی را بررسی خواهید کرد.

این دوره با مقدمه ای بر مبانی تحقیقات بالینی، ارائه بینش هایی در مورد نقش ها و مسئولیت های ذینفعان مختلف، همراه با مروری بر چارچوب های اخلاقی و نظارتی که مطالعات بالینی را هدایت می کنند، آغاز می شود. شما در مورد جنبه های محوری شیوه های بالینی خوب (GCP)، که برای اطمینان از ایمنی بیمار و یکپارچگی داده بالینی ضروری است، آشنا خواهید شد.

ماژول انطباق با مقررات موضوعات حیاتی مانند مقررات FDA، استانداردهای بین المللی و نحوه آماده شدن برای ممیزی و بازرسی را پوشش می دهد. همچنین شما مهارت هایی در مدیریت داده، ثبت سوابق و درک پیچیدگی های نظارت و گزارش گیری برای حفظ پایبندی به تمام مقررات لازم به دست خواهید آورد.

در پایان این دوره، شما مجهز به پیاده سازی دستورالعمل های GCP با اطمینان، مدیریت کارآمد پروژه های تحقیقاتی بالینی و هدایت پیچیدگی های رعایت اخلاقی و مقرراتی در آزمایشات بالینی خواهید بود.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• هماهنگ کنندگان تحقیقات بالینی
• متخصصان مراقبت های بهداشتی درگیر در آزمایشات بالینی
• افرادی که علاقه مند به دنبال کردن شغلی در تحقیقات بالینی هستند