مسترکلاس فارماکوویژیلانس: انطباق جهانی و مدیریت ریسک

آنچه یاد خواهید گرفت:

• اصول و هدف فارماکوویژیلانس را در سلامت عمومی و چارچوب‌های نظارتی درک خواهید کرد.
• چگونگی جمع‌آوری، ارزیابی و گزارش عوارض جانبی دارو (ADRs) و گزارش‌های ایمنی موردی (ICSRs) را خواهید آموخت.
• تکنیک‌های شناسایی سیگنال را شناسایی کرده و اصول مدیریت ریسک را در سناریوهای دنیای واقعی به کار خواهید برد.
• اسناد ضروری فارماکوویژیلانس مانند PSURs ،PBRERs و PSMF را توسعه داده و مدیریت خواهید کرد.

پیش نیازهای دوره

• نیازی به تجربه قبلی در فارماکوویژیلانس وجود ندارد. درک مفاهیم بهداشتی یا دارویی مفید است اما الزامی نیست. همه مفاهیم اصلی به‌ صورت واضح معرفی خواهند شد.

توضیحات دوره

این دوره راهنمای نهایی شما برای فارماکوویژیلانس (PV) و انطباق ایمنی دارو است. این دوره که برای متخصصان بهداشت و درمان، متخصصان امور مقرراتی، داروسازان و مسئولین PV طراحی شده است، آموزش عملی و عمیقی را مطابق با مقررات بین‌المللی و شیوه‌های محلی ارائه می‌دهد.

شما در این دوره گزارش‌دهی رویدادهای نامطلوب، مدیریت موارد، سیستم‌های PV، برنامه‌های مدیریت ریسک، شناسایی سیگنال، فرآیندهای CAPA و ممیزی‌ها را بررسی خواهید کرد. این دوره چارچوب‌های EU ،GCC و FDA را مقایسه می‌کند و به چالش‌ها و استراتژی‌های محلی فارماکوویژیلانس در منطقه خلیج می‌پردازد.

مطالعات موردی واقعی، آزمون‌های کوتاه، اینفوگرافیک‌ها، الگوهای مقرراتی و محتوای ویدیویی جامع، اطمینان می‌دهند که شما مهارت‌ها و دانش عملی کسب خواهید کرد. همچنین به بررسی فناوری‌های پیشرفته PV مانند شناسایی سیگنال مبتنی بر هوش مصنوعی (AI) خواهید پرداخت و نحوه پاسخگویی مؤثر به بازرسی‌ها و فراخوان‌ها را خواهید آموخت.

این دوره توسط عثمان عبدالله، مشاور دارای گواهینامه‌های GDP ،ISO و PV با بیش از 10 سال تجربه در امور نظارتی در قطر، بحرین و اتحادیه اروپا (EU) هدایت می‌شود. این دوره تضمین می‌کند که شما با اعتماد به نفس، گواهینامه و تخصص شناخته شده جهانی دوره را به پایان خواهید رساند. چه به دنبال ارتقای شغلی خود باشید یا در زمینه PV شروع به کار کنید، این برنامه آموزش گام به گام، پشتیبانی کامل، ابزارهای عملی و بینش‌های نظارتی واقعی را برای موفقیت شما فراهم می‌کند.

ما امیدواریم این دوره در حمایت از رشد شغلی و موفقیت حرفه‌ای شما در حوزه فارماکوویژیلانس و انطباق مقررات جهانی مفید واقع شود.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• این دوره برای داروسازان، متخصصان امور نظارتی، ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی، متخصصان QA/QC و فارغ‌التحصیلان علوم زیستی که می‌خواهند شغل خود را در فارماکوویژیلانس و نظارت بر ایمنی دارو آغاز کنند یا ارتقا دهند، ایده‌آل است.