اعتبارسنجی سیستمهای کامپیوتری در صنعت داروسازی (CSV و کیفیت)
✅ سرفصل و جزئیات آموزش
آنچه یاد خواهید گرفت:
- بررسی دوره و فرصتهای شغلی
- بررسی چرخه عمر محصول دارویی
- شیوههای ساخت خوب (GMP) و مقررات دارویی چه هستند؟
- چارچوب سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
توضیحات دوره
این دوره درک عملی و جامعی از اعتبارسنجی سیستمهای کامپیوتری GxP را بر اساس مثالهای واقعی ارائه میدهد. اعتبارسنجی سیستمهای کامپیوتری (CSV) فرآیندی است که از آن در صنایع دارویی، بهداشتودرمان و سایر صنایع تحت نظارت استفاده میشود تا اطمینان حاصل شود که سیستمهای کامپیوتری به گونهای طراحی شدهاند، توسعه یافتهاند و عمل میکنند که الزامات از پیش تعیین شده و دستورالعملهای نظارتی را برآورده میکنند. هدف CSV اطمینان از قابلیت اعتماد، یکپارچگی و امنیت سیستمهای کامپیوتری مورد استفاده در فرآیندهای حیاتی مانند ساخت، تست در لابراتوار، تحلیل داده و مستندسازی است.
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
متخصصان دارویی و فناوری اطلاعات
اعتبارسنجی سیستمهای کامپیوتری در صنعت داروسازی (CSV و کیفیت)
-
بررسی CSV و فرصتهای شغلی 09:16
-
سلب مسئولیت 00:47
-
مقررات GxP 07:13
-
آشنایی با شیوههای ساخت خوب (GMP) 14:21
-
مدل بازرسی شش سیستمی 17:57
-
مطالعه موردی پیادهسازی SAP 11:09
-
چارچوب QMS برای پیادهسازی SAP 31:36
-
بررسی برنامه اعتبارسنجی 20:55
-
تعیین تأثیر نظارتی سیستم 24:19
-
لاگ امضا و 21 CFR قسمت 11 10:15
-
فرآیندهای کسب و کار و الزامات کاربر 18:14
-
لیست شکاف 12:48
-
ارزیابی ریسک عملکردی - قسمت 1 19:07
-
ارزیابی ریسک عملکردی - قسمت 2 26:06
-
ارزیابی ریسک عملکردی (FRA) - قسمت 3 21:40
-
استراتژی و برنامه تست 35:16
-
موارد تست 09:03
-
مشخصات عملکردی 12:30
-
مشخصات فنی 10:55
-
بررسی کد 05:37
-
استراتژی و برنامه مهاجرت داده 15:54
-
ماتریس ردیابی 07:03
-
گزارش تکمیل مرحله 05:21
-
ماتریس مجوز نقش 10:04
-
لیست FRICEW 05:12
-
گزارشهای پایان تست 05:19
-
طرح انتقال 05:39
-
سند Go-NoGo 06:40
-
گزارش مهاجرت داده 06:07
-
گزارش اعتبارسنجی 06:43
-
پشتیبانی از Hypercare 06:04
-
پشتیبانی از BAU و اپلیکیشن 07:17
مشخصات آموزش
اعتبارسنجی سیستمهای کامپیوتری در صنعت داروسازی (CSV و کیفیت)
- تاریخ به روز رسانی: 1404/06/21
- سطح دوره:همه سطوح
- تعداد درس:32
- مدت زمان :06:46:27
- حجم :2.78GB
- زبان:دوبله زبان فارسی
- دوره آموزشی:AI Academy
آموزش های مرتبط
- زمان: 01:39:55
- تعداد درس: 6
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 04:33:59
- تعداد درس: 86
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 1:44:05
- تعداد درس: 36
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 1:23:42
- تعداد درس: 14
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 2:41:01
- تعداد درس: 24
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 03:31:16
- تعداد درس: 15
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 3:16:39
- تعداد درس: 30
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 38:59
- تعداد درس: 24
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی
- زمان: 04:23:17
- تعداد درس: 9
-
سطح دوره:
-
زبان: دوبله فارسی