دوره مدیریت داده بالینی 2023

آنچه یاد خواهید گرفت:

• آشنایی با مدیریت داده بالینی (CDM)
• واژه‌نامۀ و اختصارات
• دستورالعمل‌ها برای مدیریت داده بالینی
• برنامه مدیریت داده (DMP)
• فرایند مدیریت داده بالینی
• بررسی و نهایی‌سازی اسناد مطالعه
• طراحی پایگاه داده
• جمع‌آوری داده و پیگیری فرم گزارش داده (CRF)
• توسعه و طراحی فرم گزارش داده
• پردازش فرم گزارش داده و موجودی از سایت
• دیتا اینتری، اعتبارسنجی داده و مدیریت مغایرت
• کدگذاری پزشکی و قفل‌کردن پایگاه داده
• بررسی‌های تضمین کیفیت و کنترل کیفیت و ذخیره‌سازی و بایگانی داده
• ابزارهایی برای مدیریت داده بالینی
• نقش‌ها و مسئولیت‌ها در مدیریت داده بالینی

توضیحات دوره

مدیریت داده بالینی (CDM) یک فاز حیاتی در تحقیقات بالینی است که به تولید داده با کیفیت بالا، قابل اطمینان و معتبر از نظر آماری از کارآزمایی‌های بالینی کمک می‌کند. این کار به شما کمک می‌کند زمان صرف شده، از توسعه دارو تا بازاریابی را به طور قابل توجهی کاهش دهید. اعضای تیم مدیریت داده بالینی در تمامی مراحل کارآزمایی بالینی، از آغاز تا پایان، به‌طور فعال مشغول به کار هستند. آن‌ها باید دانش کافی از فرآیند داشته باشند که به حفظ استانداردهای کیفیت فرآیندهای مدیریت داده بالینی کمک می‌کند. رویه‌های مختلف در مدیریت داده بالینی شامل طراحی فرم گزارش مورد (CRF)، حاشیه‌نویسی فرم گزارش داده، طراحی پایگاه داده، دیتا اینتری، اعتبارسنجی داده، مدیریت مغایرت، کدگذاری پزشکی، استخراج داده و قفل‌کردن پایگاه داده با فاصله‌های منظم در طول یک کارآزمایی برای کیفیت ارزیابی می‌شوند. در سناریوی فعلی، تقاضا برای بهبود استانداردهای مدیریت داده بالینی به‌منظور برآورده کردن الزامات نظارتی و پیشی گرفتن از رقابت از طریق تجاری‌سازی سریعتر محصولات افزایش یافته است. با پیاده‌سازی ابزارهای مدیریت داده سازگار با مقررات، تیم مدیریت داده بالینی می‌تواند به این تقاضاها پاسخ دهد. علاوه بر این، ارسال الکترونیکی داده در حال اجباری شدن برای شرکت‌ها است. متخصصان مدیریت داده بالینی باید انتظارات مناسب را برآورده کنند و استانداردهایی برای کیفیت داده تعیین نمایند و همچنین توانایی سازگاری با فناوری به سرعت در حال تغییر را داشته باشند. این مقاله فرآیندهای درگیر را برجسته می‌کند و به خواننده یک بررسی از ابزارها و استانداردهای به کار گرفته شده و همچنین نقش‌ها و مسئولیت‌ها در مدیریت داده بالینی ارائه می‌دهد.

این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

• دارندگان مدارک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته داروسازی یا علوم دارویی
• دارندگان مدارک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته پزشکی
• دارندگان مدارک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته علوم زیستی